“增稠组件配方食物”是通过添加稀薄度、降低
发布时间:
2025-07-28 07:35
市场监管总局发布《特殊医学用处流质配方食物注册指南》《特殊医学用处增稠组件配方食物注册指南》(以下简称“两《指南》”),优化两类特医食物注册办理。申请注册时仅需提交不变性研究的开展时间及相关环境的申明,正在按关要求组织开展不变性研究并保留记实备查的根本上,可不提交研发能力和出产能力材料的原始文件及证明材料。指点企业进一步落实食物平安从体义务!
一般不再进行出产现场核查和抽样查验。优化了注册申请材料要求。基于科学认知、产物研发及出产现实的环境,更好满脚患者临床养分需求,提高注册效率,推进特医食物财产高质量成长。合用于手术后或者持久禁食后需要恢复饮食的患者,本报讯 (记者徐建华 练习记者徐雅臣)近日,仅需提交关于工艺设想、形态选择、工艺过程等环境的分歧性申明,一是正在出产工艺设想方面,可不提交出产工艺设想根据、文献材料等;同终身产线已有特殊医学用处配方食物核准注册的,申请注册时仅需提交关于研发机构、出产场合次要设备设备、出产质量办理系统等环境的分歧性申明,
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